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廣西柳州柳江藥品試劑冷庫溫度要求標(biāo)準(zhǔn)是多少度?

發(fā)布時(shí)間:2023-03-19 14:17:46 來源:http://www.shhsmy.cn 分類:新聞資訊 次瀏覽

藥品試劑冷庫儲存溫度要求藥品的質(zhì)量和安全一直是人們關(guān)注的問題,也是國家更加關(guān)注的問題。藥品不同于其他物品,因?yàn)樗幤返奶厥庑孕枰獌Υ嬖谝?guī)定的溫度下,以確保藥品的質(zhì)量。藥品試劑冷庫是用來儲存藥品的,那么藥品試劑冷庫的儲存溫度要求是多少呢?讓我們一起看看吧。

  藥品試劑冷庫需要全自動電氣化控制系統(tǒng)自動控溫,必須根據(jù)國家規(guī)定GSP/GMP嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范,配備不間斷供電和一備一用制冷機(jī)組,確保藥品儲存在藥品試劑冷庫中的性能穩(wěn)定、質(zhì)量和安全。此外,聲光報(bào)警器和短信通知藥品試劑冷庫管理人員在自動溫度控制異常情況下不容忽視。

 藥品試劑冷庫特點(diǎn):

  1、冷庫配備備用制冷機(jī)組,確保常用機(jī)組停止故障,不影響藥品、疫苗及相關(guān)產(chǎn)品設(shè)備的正常儲存;

  2、機(jī)械設(shè)備采用進(jìn)口部件,選用優(yōu)質(zhì)材料,嚴(yán)格檢驗(yàn)出廠,故障少,噪音低,節(jié)能省電,運(yùn)行可靠;

  3、制冷控制系統(tǒng)采用自動微機(jī)電氣控制技術(shù),自動監(jiān)測、記錄和控制存儲區(qū)域的溫濕度,配備高精度傳感器的溫濕度記錄儀和故障報(bào)警裝置,確保藥品、疫苗及相關(guān)設(shè)備的正常存儲。

  儲存管理中藥品試劑冷庫應(yīng)遵循哪些要點(diǎn)?

  1.藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的庫中。

  2.在庫藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

  3.搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式和標(biāo)志的要求,并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作。害怕壓力的藥物應(yīng)控制堆放高度,并定期堆放。

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 4.藥品與倉庫地面、墻壁、頂部和散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

  藥品試劑冷庫的儲存溫度要求藥品試劑冷庫主要用于儲存在室溫下無法保質(zhì)的各種藥品,可使藥品在低溫儲存下不變質(zhì),延長藥品的保質(zhì)期。

  藥品冷凍溫度標(biāo)準(zhǔn):

  1.藥品試劑冷庫的溫濕度要求主要與儲存要求有關(guān)。一般疫苗庫溫度為0~8℃藥品試劑冷庫的溫度范圍為2~8℃。不同藥品試劑的溫濕度范圍不同。2.常見冷庫常見溫度范圍:(1)疫苗庫;0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品和生物制品。(2)血液儲存:5℃~1℃可用于儲存血液、藥物生物制品等。(3)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。(4)超低溫儲存:-30℃~-80℃可用于保存胎盤、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等。

  1.藥品試劑冷庫在儲存管理中應(yīng)遵循:藥品應(yīng)按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的倉庫中;倉庫內(nèi)的藥品應(yīng)進(jìn)行色標(biāo)管理;搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作。害怕壓力的藥物應(yīng)控制堆放高度,定期堆放;地面、墻壁、頂部和散熱器之間應(yīng)采取相應(yīng)的間距或隔離措施。

  2.冷庫主要用于食品、乳制品、肉類、水產(chǎn)品、化工、醫(yī)藥、育苗、科學(xué)試驗(yàn)等恒溫冷藏設(shè)備。冷藏實(shí)際上是一種低溫冷藏(冷藏),也是一種制冷設(shè)備。與冰箱相比,它的制冷面積要大得多,但它們有相同的制冷原理。

  藥品低溫冷庫的溫濕度主要與儲存藥品的類型有關(guān),一般疫苗庫的溫度為0~8℃藥品試劑冷庫溫度在2~8之間℃范圍。不同藥品試劑的溫濕度范圍不同。

  無論是任何冷庫,冷庫中的溫度都應(yīng)根據(jù)冷庫安裝和施工的應(yīng)用來確定。對于醫(yī)療冷庫,不同的藥物、疫苗、血液在冷庫中需要設(shè)置不同的儲存溫度。浩爽制冷將分析藥品儲存在醫(yī)療冷庫中的溫度和濕度要求。

一、藥品低溫冷庫溫度要求:

  國家規(guī)定的陰涼庫溫度是指20℃以下倉庫溫度環(huán)境默認(rèn)為0℃。然而,在藥品的實(shí)際分類和儲存過程中,通常儲存環(huán)境溫度要求為10℃到20℃藥品。同一藥品如有兩種儲存溫度要求,應(yīng)按最低溫度作為藥品儲存標(biāo)準(zhǔn)。

  二、藥品低溫冷庫濕度要求:

  國家規(guī)定的藥品陰涼庫濕度要求為45%-75%。同時(shí),安裝藥品陰涼庫時(shí),對倉庫墻壁、天花板、通風(fēng)、消毒、防疫有嚴(yán)格要求。

  雖然藥品試劑冷庫與疫苗試劑冷庫等2相比℃到8℃溫度較高,因此一些制藥企業(yè)會選擇不做倉庫保溫。但建議藥品試劑冷庫也要做好倉庫保溫,一方面有利于倉庫溫度的穩(wěn)定,另一方面有利于降低運(yùn)行能耗,長期保證藥品試劑冷庫的制冷效果,延長藥品試劑冷庫的使用壽命。

  藥品試劑冷庫還需要全自動電氣化控制系統(tǒng)的自動溫度控制,并配備一備一用制冷機(jī)組,以確保藥品試劑冷庫的持續(xù)運(yùn)行。此外,在自動溫度控制的異常情況下,聲光報(bào)警器和短信通知藥品試劑冷庫管理人員不容忽視。

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